EU positiv til bruk av cannabis i epilepsibehandling

Et steg nærmere at personer med Lennox Gastaut syndrom og Dravet syndrom kan få medisin av CBD-olje i Norge.  

Det siste året har epilepsimedisinen Epidyolex vært under behandling for godkjenning i Europa. Komiteen som vurderer godkjenning av nye medisiner i EU, European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), har nå gitt sin positive innstilling til markedsføringstillatelse i EU. Den endelige avgjørelsen om godkjenning tas av EU-kommisjonen, og er forventet i løpet av ca. to måneder. Epidyolex er den første epilepsimedisinen av CBD-olje som da godkjennes i EU.

– Vi er veldig glade for at denne medisinen endelig har fått en positiv innstilling i EU, og at det nå ser ut til at den er et steg nærmere godkjenning i Norge. Dette er en medisin som har vist god effekt hos noen, hvor dagens medisiner har gitt liten effekt. Epilepsiforbundet har derfor lenge fulgt med på arbeidet som er gjort rundt denne medisinen, forteller generalsekretær Sissel Haavaag.

I CHMPs vurdering av medisinen vises det til fire studier. Studiene inneholder data fra mer enn 714 pasienter med enten Lennox Gastaut syndrom eller Dravet syndrom. Medisinen ble godkjent i fjor av den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) til bruk i USA.

Må også godkjennes i Norge
Når medisinen har fått markedsføringstillatelse i EU, vil den også måtte gjennom en prosess for godkjenning for bruk på norske sykehus. Statens Legemiddelverk har allerede fått i oppdrag å gjennomføre en hurtig metodevurdering av medisinen. Endelig godkjenning om bruk i Norge, ligger hos Beslutningsforum.

– Dette er en prosess som vi vet kan ta noe tid. De som venter på denne medisinen, har ofte en svært vanskelig anfallssituasjon og har allerede ventet lenge. For Epilepsiforbundet er det derfor viktig at godkjenningen i Norge skal ta så kort tid som mulig, forteller Haavaag.

Hva er CBD?
Cannabidiol (CBD) er en olje som utvinnes fra cannabisplanten med mer enn 99,5 % cannabidiol som rent stoff, og mindre enn 0,5 % THC (tetrahydrocannabinol). THC er det psykoaktive stoffet i cannabis. CBD har ikke en psykoaktiv effekt. Cannabisplantene som brukes, er dyrket på en kontrollert måte, og er av en type som produserer mer CBD og mindre THC.